設(shè)備功能性核查的8 個注意事項

1. 核查標準需適配，不盲目追求高等級

設(shè)備的功能性核查無需是法定計量標準，可選用穩(wěn)定的樣品（如實驗室的樣品進行液相測試，看下液相的泵頭是否堵塞）；

2. 核查方法要具體，可操作性強

制定作業(yè)指導文件（SOP），明確核查步驟、判斷標準、記錄要求（如 “生物安全柜風速核查：用風速計在工作區(qū) 5 個點位測量，均≥0.3m/s 為合格"）；

無方法依據(jù)時，實驗室可自行制定方法。

3. 核查頻次科學設(shè)定，避免過度 / 不足

檢測方法有規(guī)定的，按方法要求執(zhí)行（如部分設(shè)備需每次使用前核查）；

功能異常易發(fā)現(xiàn)的設(shè)備，可在異常時核查；

常規(guī)設(shè)備建議每3-6 個月 1 次，高風險設(shè)備可加密至每月 1 次。

4. 環(huán)境條件需受控，排除干擾因素

核查時的環(huán)境條件（溫度、濕度、振動）需與設(shè)備使用條件一致，避免因環(huán)境差異導致誤判；

5. 人員需具備相應能力，避免操作失誤

核查人員需熟悉設(shè)備原理和核查流程，必要時進行專項培訓；

6. 異常結(jié)果處置要及時，閉環(huán)管理

核查發(fā)現(xiàn)功能異常時，立即停止使用設(shè)備，貼“停用標識"；

排查原因（如維護保養(yǎng)、部件更換），重新核查合格后方可恢復使用；

記錄異常情況、處置措施及結(jié)果，納入設(shè)備檔案。

7. 記錄需完整可追溯，滿足評審要求

核查記錄應包含：設(shè)備編號、核查日期、核查人員、核查標準、環(huán)境條件、結(jié)果判定、異常情況說明等；

8. 避免兩個常見誤區(qū)

誤區(qū)1：用功能性核查替代設(shè)備維護保養(yǎng)；

誤區(qū)2：所有設(shè)備統(tǒng)一核查頻次，不根據(jù)實際情況設(shè)定。