PRODUCT CLASSIFICATION
產(chǎn)品分類電子文件和電子記錄應做到“三個加"
①加密:每個員工設置一個密碼,有密碼才能進入電子系統(tǒng)。
?、诩訖啵涸O置權限,誰能讀,誰能改。
?、奂觽洌憾ㄆ趥浞?。
三種更改
①文件更改:要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。
②記錄更改:記錄當劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識。
?、蹐蟾娓模褐荒芰戆l(fā)一份新報告,不能在結果報告上劃改。
單位關鍵崗位
①負責人:技術主管、質量主管、代理人、授權簽字人
?、诠芾砣耍簝葘弳T、質量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員。
?、奂夹g人員:采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員。
實驗室需要授權的5類人員
(所有技術人員者應有相關授權)
?、偬爻椋哼M行特定類型的抽樣的人員
?、跈z:進行檢測、校準的人員;
?、酆灠l(fā): 簽發(fā)檢測報告和校準證書的人員
?、芴? 提出意見和解釋的人員;
?、莶伲阂约安僮魈囟愋偷脑O備
人員培訓的五種形式
①理論考試
?、谧劇⒂懻?、提問
③現(xiàn)場演示(操作)
?、軋蟾婊蛴涗浐瞬?/span>
⑤其他方式
期間核查的方式
?、儆脜⒖紭藴蔬M行核查
?、趨⒓幽芰︱炞C或實驗室比對
?、凼褂糜凶C標準物質
?、芟嗤瑑x器比對
⑤同一樣品不同儀器檢測結果的比對
?、迣ΡA魳悠返脑贆z測
⑦協(xié)議標準和方法比對
實驗室持證上崗的人員
①從事抽樣
?、跈z驗檢測
③簽發(fā)檢驗檢測報告或證書
?、芴岢鲆庖姾徒忉?/span>
⑤操作設備
按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗。
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