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實驗室常見問題

更新時間:2024-08-19      瀏覽次數(shù):333

電子文件和電子記錄應做到“三個加"


  ①加密:每個員工設置一個密碼,有密碼才能進入電子系統(tǒng)。

 ?、诩訖啵涸O置權限,誰能讀,誰能改。

 ?、奂觽洌憾ㄆ趥浞?。


1

三種更改


  ①文件更改:要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。


  ②記錄更改:記錄當劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識。

 ?、蹐蟾娓模褐荒芰戆l(fā)一份新報告,不能在結果報告上劃改。


2

單位關鍵崗位



  ①負責人:技術主管、質量主管、代理人、授權簽字人

 ?、诠芾砣耍簝葘弳T、質量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員。

 ?、奂夹g人員:采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員。


3

實驗室需要授權的5類人員



  (所有技術人員者應有相關授權)

 ?、偬爻椋哼M行特定類型的抽樣的人員

 ?、跈z:進行檢測、校準的人員;

 ?、酆灠l(fā): 簽發(fā)檢測報告和校準證書的人員

 ?、芴? 提出意見和解釋的人員;

 ?、莶伲阂约安僮魈囟愋偷脑O備



4

人員培訓的五種形式


  ①理論考試

 ?、谧劇⒂懻?、提問

  ③現(xiàn)場演示(操作)

 ?、軋蟾婊蛴涗浐瞬?/span>

  ⑤其他方式


5

期間核查的方式



 ?、儆脜⒖紭藴蔬M行核查

 ?、趨⒓幽芰︱炞C或實驗室比對

 ?、凼褂糜凶C標準物質

 ?、芟嗤瑑x器比對

  ⑤同一樣品不同儀器檢測結果的比對

 ?、迣ΡA魳悠返脑贆z測

  ⑦協(xié)議標準和方法比對


6

實驗室持證上崗的人員



  ①從事抽樣

 ?、跈z驗檢測

  ③簽發(fā)檢驗檢測報告或證書

 ?、芴岢鲆庖姾徒忉?/span>

  ⑤操作設備

  按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗。





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